OncoArendi Therapeutics wchodzi na Giełdę Papierów Wartościowych

Warszawa, 14 grudnia 2017 r.

Informacja prasowa

Spółka OncoArendi Therapeutics S.A., innowacyjna firma biotechnologiczna specjalizującą się w poszukiwaniu, rozwoju i komercjalizacji nowych leków stosowanych w terapii chorób zapalnych i nowotworowych, złożyła w Komisji Nadzoru Finansowego prospekt emisyjny w związku z zamiarem przeprowadzenia pierwszej publicznej oferty akcji (IPO) i wprowadzenia akcji do obrotu na rynku regulowanym (równoległym) Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie.

– Zdecydowaliśmy się na emisję akcji w drodze oferty publicznej i wejście na Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie, aby pozyskać środki finansowe na realizację obecnie prowadzonych projektów badawczo-rozwojowych oraz na wkład własny do finansowania nowych projektów. Naszym celem strategicznym jest doprowadzenie projektów badawczo-rozwojowych do optymalnego momentu umożliwiającego ich komercjalizację, poprzez podpisanie umowy partneringowej lub sprzedaż licencji globalnym firmom farmaceutycznym. Mam nadzieję, że będziemy gotowi na przeprowadzenie IPO w pierwszej połowie przyszłego roku, ale ostateczną decyzję o terminie oferty uzależniamy m.in. od sytuacji na rynku kapitałowym – mówi Marcin Szumowski, prezes zarządu, współtwórca i akcjonariusz spółki OncoArendi Therapeutics S.A.

OncoArendi prowadzi badania nad nowymi lekami drobnocząsteczkowymi w dwóch obszarach terapeutycznych. Pierwszy to choroby o podłożu zapalnym, prowadzące do nieodwracalnych zmian w obrębie układu oddechowego. W wyniku prac badawczych wybrany został najbardziej zaawansowany związek OATD-01, który w zwierzęcych modelach chorób wykazał działanie przeciwzapalne i spowalniające proces włóknienia, a stosowany może być np. w terapii astmy, idiopatycznego włóknienia płuc lub sarkoidozy. Kandydat kliniczny OATD-01 przeszedł już fazę rozwoju przedklinicznego, a we wrześniu tego roku firma OncoArendi otrzymała pozwolenie od niemieckiego Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (BfArM) na rozpoczęcie badań klinicznych. W efekcie, w październiku bieżącego roku pierwsza grupa ochotników otrzymała związek OATD-01 w ramach badania klinicznego pierwszej fazy, typu „First in Human”, prowadzonego w wyspecjalizowanym ośrodku klinicznym w okolicy Monachium.

– Pierwsze podanie związku OATD-01 u pacjentów jest ważnym kamieniem milowym w rozwoju zupełnie nowej klasy leków. Uważamy, że inhibitory białek z rodziny chitynaz mają duży potencjał, aby stać się nowymi lekami w terapii przewlekłych chorób układu oddechowego. Pierwsze podanie związku OATD-01 jest także istotnym wydarzeniem w rozwoju OncoArendi Therapeutics, która jest trzecią firmą w historii polskiej farmacji, której udało się doprowadzić kandydata na innowacyjny lek do rozwoju klinicznego – mówi Stanisław Pikul, jeden z założycieli, członek zarządu i VP Development.

Drugim obszarem terapeutycznym spółki jest onkologia. OncoArendi pracuje nad rozwojem nowej immunoterapii przeciwnowotworowej, która obecnie stanowi obszar terapeutyczny o największym potencjale rynkowym. Najbardziej zaawansowana cząsteczka to OATD-02, z grupy inhibitorów arginazy, które mają na celu zwiększyć skuteczność innych leków stosowanych w leczeniu pacjentów z nowotworami jelita grubego, płuca, skóry, a być może także u chorych z nowotworami mózgu. OATD-02, drugi kandydat kliniczny OncoArendi, został wyłoniony w czerwcu 2017 roku i znajduje się obecnie na etapie rozwoju przedklinicznego.

– OATD-02 jest cząsteczką chemiczną blokującą enzymy, które hamują naturalną zdolność układu odpornościowego człowieka do zwalczania nowotworu. Wyniki badań z wykorzystaniem zwierzęcych modeli chorób nowotworowych są obiecujące, wykazaliśmy efekt terapeutyczny związku w skojarzeniu z innymi lekami już sprzedawanymi na rynku. Badania kliniczne z udziałem pacjentów chcielibyśmy rozpocząć na początku 2019 roku – mówi Karolina Dzwonek, VP Biologii OncoArendi Therapeutics.

OncoArendi prowadzi także prace nad kilkoma innymi cząsteczkami. Najbardziej zaawansowane wśród nich są prace nad cząsteczką blokującą selektywnie białko CHIT1, która może być zastosowana w leczeniu rzadkich chorób układu oddechowego takich jak idiopatyczne włóknienie płuc lub sarkoidoza. Badania prowadzone są także nad związkiem blokującym białko YKL-40 do zastosowania w terapii nowotworów, w szczególności glejaka wielopostaciowego (GBM).
Na rozwój prowadzonych obecnie projektów badawczych OncoArendi pozyskało dotychczas środki od inwestorów prywatnych oraz w trybie konkursowym z licznych grantów współfinansowanych ze środków krajowych, funduszy UE, programu Horyzont 2020 oraz Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH) w USA. W gronie inwestorów, którzy uwierzyli w zdolność zespołu OncoArendi do wynalezienia nowych leków na choroby płuc i choroby nowotworowe jest Michał Sołowow.
***
O OncoArendi Therapeutics:
OncoArendi Therapeutics S.A. jest innowacyjną firmą biotechnologiczną, specjalizującą się w poszukiwaniu, rozwoju i komercjalizacji nowych leków stosowanych w terapii chorób zapalnych i prowadzących do włóknienia tkanek oraz chorób nowotworowych. Dział badawczo-rozwojowy OncoArendi zatrudnia obecnie blisko 60 pracowników naukowych, z których ponad połowa posiada tytuł naukowy doktora.
OncoArendi Therapeutics koncentruje się na projektach badawczych, w których rozwijane cząsteczki mają potencjał, aby być pierwsze (ang. first-in-class) lub najlepsze (ang. best-in-class) na świecie w swojej kategorii i dotyczą chorób stanowiących obecnie niezaspokojone potrzeby medyczne. Koncentracja na pierwszych lub najlepszych na świecie cząsteczkach znacznie zwiększa ich wartość i potencjał rynkowy oraz istotnie wpływa na wzrost prawdopodobieństwa zakwalifikowania potencjalnych leków do grupy wiodących terapii w porównaniu do rozwiązań konkurencyjnych.
Model biznesowy OncoArendi polega na realizacji projektów badawczo-rozwojowych mających na celu komercjalizację nowych kandydatów na leki w optymalnym momencie rozwoju projektów.
Więcej informacji: https://oncoarendi.com/pl/o-firmie/
Dodatkowych informacji udziela:
Kontakt dla mediów:
Michał Wierzchowski, cc group
tel. +48 531 613 067
e-mail: michal.wierzchowski@ccgroup.pl

Niniejszy materiał ma charakter wyłącznie promocyjny i w żadnym wypadku nie powinien stanowić podstawy do podejmowania decyzji o nabyciu papierów wartościowych spółki OncoArendi Therapeutics S.A. („Spółka”). Prospekt emisyjny („Prospekt”) przygotowany w związku z ofertą publiczną papierów wartościowych Spółki na terytorium Polski i ich dopuszczeniem i wprowadzeniem do obrotu na rynku regulowanym prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. („GPW”) będzie jedynym prawnie wiążącym dokumentem zawierającym informacje o Spółce oraz ofercie publicznej papierów wartościowych Spółki w Polsce („Oferta”). Spółka będzie mogła przeprowadzić Ofertę w Polsce po zatwierdzeniu Prospektu przez Komisję Nadzoru Finansowego oraz jego publikacji. W związku z Ofertą w Polsce oraz dopuszczeniem i wprowadzeniem papierów wartościowych Spółki do obrotu na GPW, Prospekt zostanie udostępniony na stronie internetowej Spółki (https://www.oncoarendi.com/pl/) jak również na stronie internetowej Oferującego – Trigon Dom Maklerski S.A. (http://www.trigon.pl/).

Rozpowszechnianie tego dokumentu w niektórych państwach może być zabronione. Niedozwolona jest dystrybucja niniejszego dokumentu na terytorium Kanady, Japonii lub Australii. Informacje zawarte w załączonym dokumencie nie stanowią oferty sprzedaży ani zaproszenia do złożenia oferty nabycia papierów wartościowych w Kanadzie, Japonii lub Australii.

OncoArendi Therapeutics jako trzecia polska firma wprowadza innowacyjny lek do fazy badań klinicznych

Warszawa, 9 października 2017 r.

OncoArendi Therapeutics jako trzecia polska firma wprowadza innowacyjny lek do fazy badań klinicznych

 

OncoArendi Therapeutics S.A., innowacyjna firma biotechnologiczna specjalizująca się w poszukiwaniu, rozwoju i komercjalizacji nowych leków stosowanych w terapii chorób zapalnych i nowotworowych, poinformowała dzisiaj, że w tym tygodniu pierwsza grupa ochotników otrzyma związek OATD-01 w ramach badania klinicznego pierwszej fazy, typu „First in Human”, prowadzonego w wyspecjalizowanym ośrodku klinicznym w okolicy Monachium w Niemczech. Związek OATD-01 jest nowym i, co istotne, niesterydowym lekiem OncoArendi Therapeutics na astmę oraz nieuleczalne obecnie choroby układu oddechowego, który będzie podawany doustnie.

OncoArendi Therapeutics otrzymała pozwolenie od niemieckiego Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (BfArM) na rozpoczęcie badania klinicznego związku OATD-01. Badanie kliniczne pierwszej fazy cząsteczki OATD-01 zostanie przeprowadzone na grupie zdrowych ochotników.

„Pierwsze podanie związku OATD-01 u pacjenta jest ważnym kamieniem milowym dla rozwoju zupełnie nowej klasy leków. Uważamy, że inhibitory białek z rodziny chitynaz mają duży potencjał, aby stać się nowymi lekami w terapii przewlekłych chorób zapalnych. Pierwsze podanie związku OATD-01 jest także istotnym wydarzeniem w rozwoju OncoArendi Therapeutics, która staje się firmą w fazie rozwoju klinicznego swoich produktów. Zakładamy komercjalizację związku OATD-01 w optymalnym momencie pod względem wyceny w stosunku do wydatków na jego rozwój.” – powiedział Marcin Szumowski, Prezes Zarządu OncoArendi Therapeutics.

Związek OATD-01 jest małocząsteczkowym inhibitorem dwóch białek – kwaśnej chitynazy ssaków (AMCase) i chitotriozydazy (CHIT1). To pierwszy związek hamujący aktywność enzymów z rodziny chitynaz, który wchodzi do fazy rozwoju klinicznego. W trakcie badania klinicznego, które polega na podaniu zdrowym ochotnikom pojedynczych, wzrastających dawek OATD-01, zostanie ocenione bezpieczeństwo badanej substancji, a także określone zostaną jej parametry farmakokinetyczne. Do tej pory potencjał terapeutyczny związku OATD-01 wykazały badania na zwierzętach, między innymi w modelu astmy oraz idiopatycznego włóknienia płuc.

„Pierwsze podanie związku OATD-01 stanowi punkt kulminacyjny wielu lat badań i odkryć biologicznych oraz chemicznych, a także przedklinicznych prac rozwojowych prowadzonych przez OncoArendi Therapeutics. Prace te były współfinansowane przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju w ramach Programów Operacyjnych Innowacyjna Gospodarka oraz Inteligentny Rozwój. Warto podkreślić, że jest to trzecie w historii polskiej biotechnologii i farmacji wprowadzenie przez polską firmę innowacyjnego leku do fazy badań klinicznych, co jest dla nas ogromnym osiągnięciem. Mamy nadzieję, że już niedługo związki z kategorii inhibitorów chitynaz staną się alternatywą dla obecnie stosowanych terapii nie tylko astmy ale również innych chorób układu oddechowego takich jak włóknienie płuc czy sarkoidoza” – powiedział Stanisław Pikul, Dyrektor ds. Rozwoju OncoArendi Therapeutics.

 ***

O OncoArendi Therapeutics:

OncoArendi Therapeutics S.A. jest innowacyjną firmą biotechnologiczną, specjalizującą się w poszukiwaniu, rozwoju i komercjalizacji nowych leków stosowanych w terapii chorób zapalnych i prowadzących do włóknienia tkanek oraz chorób nowotworowych. Model biznesowy OncoArendi obejmuje odkrywanie i rozwój nowych leków w oparciu o najwyższą jakość chemii medycznej i przedklinicznych badań biologicznych, naukową współpracę z najlepszymi ośrodkami i liderami opinii w obszarze badanych chorób oraz efektywne wykorzystanie specjalistycznych ośrodków oferujących badania na zlecenie (ang. Contract Research Organizations – CRO).

Więcej informacji: https://oncoarendi.com/pl/o-firmie/

OncoArendi Therapeutics ogłasza wybór drugiego kandydata klinicznego: OATD-02 w terapii nowotworów

20 czerwca 2017 r.

OncoArendi Therapeutics SA ogłosiło wybór OATD‑02 jako kandydata klinicznego w immunoterapii przeciwnowotworowej. Złożenie drugiego wniosku o rozpoczęcie badań klinicznych dla wyłonionego kandydata na lek (ang. Investigational New Drug, IND) spodziewane jest w trzecim kwartale 2018 r.

OATD-02 jest wysoce aktywnym i selektywnym drobnocząsteczkowym inhibitorem obu izoform arginazy (Arg-1 i Arg-2), zarówno w testach enzymatycznych jak i komórkowych. OATD-02 jest drugim inhibitorem arginazy na świecie, który rozpoczął formalną fazę rozwoju przedklinicznego i klinicznego.

Skuteczność OATD-02 wykazano w zwierzęcych modelach trzech typów nowotworów (raka jelita, raka płuc i czerniaka). Pokazano również istotne wzmocnienie działania przeciwnowotworowego w kombinacji z biologiczną immunoterapią (przeciwciałami anty-PD-L1) i z chemioterapią (gemcytabina). W badaniach zaobserwowano efekt zahamowania wzrostu guza, a w niektórych przypadkach całkowitą remisję.

Badania pilotażowe wskazują również na potencjał terapeutyczny OATD-02 w terapii glejaka wielopostaciowego (ang. Glioblastoma Multiforme – GBM), najbardziej złośliwej postaci raka mózgu, na którą nie ma obecnie skutecznej terapii.

“Uważamy, że leki drobnocząsteczkowe, które odblokowują układ odpornościowy do walki z nowotworem mają ogromny potencjał, a w połączeniu z innymi terapiami mogą stanowić przełom w leczeniu wielu typów nowotworów. Bardzo obiecujące wyniki kliniczne uzyskane w badaniach z inhibitorami IDO w terapiach skojarzonych z inhibitorami punktów kontrolnych potwierdzają zasadność naszego podejścia. OncoArendi prowadzi badania i rozwój pierwszych (first-in-class) lub najlepszych w swojej klasie (best-in-class) leków, które w połączeniu z innymi podejściami terapeutycznymi, mogą znacząco podnieść skuteczność terapii przeciwnowotworowej” twierdzi dr Marcin Szumowski, Prezes OncoArendi Therapeutics. “Wyjątkowy potencjał arginazy jako nowego celu w immunoterapii przeciwnowotworowej wskazuje, że OATD-02 może być wiodącym inhibitorem arginazy na rynku. Związek ten wykazuje wysoką aktywność biologiczną, a jego profil farmakologiczny umożliwia podawanie leku doustnie.”

Formalny rozwój przedkliniczny OATD-02 rozpocznie się w lipcu, a badania toksykologiczne w standardzie GLP zostaną zainicjowane przed końcem tego roku. Badania kliniczne pierwszej fazy planujemy rozpocząć na przełomie III i IV kwartału 2018 r. OATD-02 wraz z pozostałymi grupami związków blokujących arginazę, odkrytych przez OncoArendi Therapeutics, są chronione dwoma międzynarodowymi zgłoszeniami patentowymi obejmującymi dwie strukturalnie różne grupy związków.

Arginaza jako cel terapeutyczny

Badania naukowe dot. arginazy potwierdzają jej potencjał jako celu terapeutycznego w immuno-onkologii. Arginaza jest enzymem, który katalizuje końcowy etap cyklu mocznikowego, rozkładając argininę do mocznika i ornityny. Wykazano jednak, że poprzez obniżenie poziomu argininy w organizmie, arginaza blokuje również naturalną, przeciwnowotworową odpowiedź układu odpornościowego, hamując aktywację i proliferację limfocytów T. Nawet umiarkowany spadek poziomu argininy powoduje immunosupresję. Ponieważ większość nowotworów wykazuje wyraźnie zwiększoną aktywność arginazy i zmniejszony poziom argininy zarówno we krwi jak i w mikrośrodowisku guza, oczekuje się, że inhibitory arginazy znajdą szerokie zastosowanie kliniczne, szczególnie w terapiach łączonych z inhibitorami punktów kontrolnych oraz innymi lekami aktywującymi układ odpornościowy.

Posiadając dziesięcioletnie doświadczenie w prowadzeniu badań przedklinicznych i chemii medycznej związanych z inhibitorami arginazy, obiecujące wyniki wstępne a także doświadczony zespół, OncoArendi skuteczne i konsekwentnie realizuje strategię wprowadzenia najlepszego w swojej klasie inhibitora arginazy do badań klinicznych.

Firma OncoArendi Therapeutics

OncoArendi Therapeutics SA jest innowacyjną firmą biotechnologiczną z siedzibą w Polsce, specjalizującą się w poszukiwaniu, rozwoju i komercjalizacji małych cząsteczek stosowanych w terapii chorób zapalnych i nowotworowych do leczenia pacjentów z niezaspokojonymi potrzebami medycznymi. Aktualnie firma zatrudnia 70 pracowników, z których większość posiada doktoraty z dziedziny biologii lub chemii i pozyskała do tej pory 135 milionów złotych na doprowadzenie czterech różnych nowych cząstek chemicznych znajdujących się, na różnych etapach rozwoju, do drugiej fazy badań klinicznych.

OncoArendi rozwija program inhibitorów arginazy od niespełna trzech lat i wybrała OATD-02 z biblioteki ponad 200 związków zaprojektowanych i zsyntetyzowanych w procesie rational drug design. OncoArendi rozwija również inhibitory blokujące inne, nieujawnione jeszcze cele molekularne w obszarze metabolizmu nowotworów.

OncoArendi prowadzi też zaawansowane badania związane z białkami z rodziny chitynaz i realizuje trzy odrębne programy drug discovery ukierunkowane na różne cele z tej grupy białek. Na jesieni tego roku rozpocznie się pierwsza faza badań klinicznych (ang. first-in-human) z pierwszym wyłonionym przez firmę kandydatem klinicznym, OATD-01. Potencjalne zastosowania terapeutyczne związków wyłonionych w wyniku badań prowadzonych w obrębie platformy chitynazowej obejmują leczenie wielu chorób, takich jak astma, idiopatyczne włóknienie płuc (IPF), przewlekła obturacyjna choroba płuc (COPD) i sarkoidoza, jak również choroby włóknieniowe innych narządów i niektóre typy nowotworów.

Kontakt:

Nicolas Beuzen
Dyrektor ds. Rozwoju Biznesu
e-mail: n.beuzen@oncoarendi.com

Marcin Szumowski
Prezes
e-mail: m.szumowski@oncoarendi.com

OncoArendi Therapeutics SA
Zwirki i Wigury 101
02-089 Warszawa
Polska

Scroll to top
Facebook
Facebook