OncoArendi Therapeutics – firma biotechnologiczna specjalizująca się w poszukiwaniu, rozwoju i komercjalizacji innowacyjnych leków, zatrudniła doktora Timi’ego Oshodi na stanowisko Director of Preclinical Development. Dr Oshodi będzie odpowiedzialny w OncoArendi za planowanie i realizację przedklinicznych badań bezpieczeństwa oraz farmakokinetyki rozwijanych przez firmę cząsteczek.
W najnowszym numerze pisma Technology Transfer and Entrepreneurship, wydawanego przez Bentham Science, został opublikowany zbiór artykułów na temat powstania i perspektyw dla polskiego sektora biotechnologii, w tym osobny artykuł poświęcony OncoArendi Therapeutics autorstwa Marcina Szumowskiego, Prezesa Zarządu i CEO OncoArendi Therapeutics.
OncoArendi Therapeutics – firma biotechnologiczna specjalizująca się w odkrywaniu i rozwoju do wczesnych faz klinicznych innowacyjnych leków, kontynuuje rozwój kliniczny OATD-01 w kierunku zastosowania go w leczeniu sarkoidozy oraz idiopatycznego włóknienia płuc. OncoArendi Therapeutics jest pierwszą i dotychczas jedyną firmą biotechnologiczną na świecie, która prowadzi badania kliniczne nad lekami blokującymi aktywność chitynaz (first-in-class).
OncoArendi Therapeutics informuje o zakończeniu części klinicznej badania fazy Ib (ang. multiple ascending dose, MAD) związku OATD-01 na etapie potwierdzającym bezpieczeństwo testowanych dawek oraz osiągniecie pożądanego efektu farmakodynamicznego. Był to drugi etap badań po uprzednio zakończonej z sukcesem fazie Ia (ang. single ascending dose, SAD).
Złożony przez OncoArendi Therapeutics w ramach konkursu „POIR ‒ Szybka Ścieżka” wniosek o dofinansowanie projektu badawczego – „Poszukiwanie i rozwój inhibitorów deubikwitynaz do zastosowania w immunoterapii przeciwnowotworowej”, znalazł się na liście rekomendowanych projektów do dofinansowania przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju (NCBR). Całkowity koszt projektu ma wynieść ok. 31 mln zł, natomiast kwota przyznanego dofinansowania to ponad 22 mln zł.
OncoArendi Therapeutics – firma biotechnologiczna specjalizująca się w poszukiwaniu, rozwoju
i komercjalizacji innowacyjnych leków, otrzymała w dniu 14 stycznia 2020 r. status leku sierocego (ang. Orphan Drug Designation, ODD) dla cząsteczki OATD-01 w leczeniu sarkoidozy, przyznany przez amerykańską instytucję rządową FDA (U.S. Food and Drug Administration).
Posiadanie statusu leku sierocego, w przypadku wprowadzenia OATD-01 na rynek amerykański, ułatwia procedurę doradztwa naukowego FDA (tzw. scientific advice) w procesie badań klinicznych oraz może znacząco skrócić kolejne etapy badań. Ponadto wiąże się ze zwolnieniami podatkowymi, uproszczoną i tańszą procedurą oceny i rejestracji leku, a także z wydłużonym okresem objęcia ochroną patentową i dodatkowym siedmioletnim okresem wyłączności na jego sprzedaż.
Zapraszamy na spotkanie poświęcone omówieniu bieżących spraw operacyjnych spółki OncoArendi Therapeutics, podsumowaniu działań z zakresu business development oraz aktualizacji informacji dotyczących prowadzonych programów badawczych.
Spotkanie odbędzie się w dniu 25 listopada 2019 roku (poniedziałek).
Osoby zainteresowane udziałem w spotkaniu prosimy o wysłanie zgłoszenia na jeden z poniżej podanych adresów mailowych. W informacji zwrotnej podamy miejsce i godzinę spotkania.
Katarzyna Mucha: katarzyna.mucha@ccgroup.pl
Michał Wierzchowski: michal.wierzchowski@ccgroup.pl
Spółka OncoArendi Therapeutics otrzymała w dniu 7 listopada 2019 r. informację o rekomendacji dofinansowania przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju (NCBR) projektu „Rozwój przedkliniczny i kliniczny kandydata na lek OATD-01, do stosowania u pacjentów z sarkoidozą”. Wniosek o dofinansowanie projektu został złożony przez Spółkę w ramach konkursu „Ścieżka dla Mazowsza”, finansowanego ze środków krajowych i znalazł się na 11 miejscu na liście projektów rekomendowanych do dofinansowania.
Całkowity koszt projektu ma wynieść 34 633 291,00 zł, natomiast kwota wnioskowanego dofinansowania to 22 394 791,69 zł.
Głównym celem projektu „Rozwój przedkliniczny i kliniczny kandydata na lek OATD-01, do stosowania u pacjentów z sarkoidozą” jest potwierdzenie bezpieczeństwa i wykazanie wstępnego efektu leczniczego przy podaniu wzrastających dawek pacjentom z sarkoidozą.
Sarkoidoza jest chorobą rzadką i stanowi globalnie niezaspokojoną potrzebę kliniczną. Obecnie na sarkoidozę cierpi ok. 1,3 mln pacjentów na świecie. OATD-01 blokujący selektywnie dwa enzymy chitynazy (CHIT1 – chitotriozydazę 1 i AMCase – kwaśną chitynazę ssaczą) wykazał bezpieczeństwo i wstępną skuteczność w leczeniu sarkoidozy w modelach zwierzęcych. Docelowy lek oparty o OATD-01 ma charakteryzować się wysokim poziomem bezpieczeństwa, a jego efekt terapeutyczny będzie oparty o nowy mechanizm działania – blokowanie białka CHIT1, które wydaje się odgrywać istotną rolę w patogenezie sarkoidozy.
Badanie kliniczne fazy IIa OATD-01 zostanie przeprowadzone na małej grupie pacjentów z rozpoznaniem sarkoidozy. Celem badania będzie potwierdzenie bezpieczeństwa i tolerancji podania rozwijanego leku, monitorowanie zmian biomarkerów postępu choroby oraz wstępne wykazanie skuteczności terapeutycznej kandydata na lek.
Spółka OncoArendi Therapeutics zatrudniła doktora Rafała Kamińskiego na stanowisko Chief Scientific Officer (Dyrektor ds. Badań). Dr Rafał Kamiński ma wieloletnie doświadczenie w rozwoju innowacyjnych leków drobnocząsteczkowych oraz w zarządzaniu zespołami naukowymi zdobyte w międzynarodowych firmach farmaceutycznych. Bezpośrednio przed zatrudnieniem w OncoArendi Therapeutics dr Rafał Kamiński pracował dla globalnego giganta farmaceutycznego – grupy Roche (Bazylea, Szwajcaria).