Spotkanie z inwestorami 2.07.2019

Spółka OncoArendi Therapeutics organizuje spotkanie poświęcone aktualizacji informacji dotyczących prowadzonych programów badawczych, podsumowaniu rozmów z zakresu business development (w tym m.in. w ramach BIO International Convention 2019 w Filadelfii, USA) oraz omówieniu bieżących spraw operacyjnych spółki.

Spotkanie odbędzie się w dniu 2 lipca 2019 roku (wtorek) o godzinie 12:00 w siedzibie spółki: Kampus UW Centrum Nauk Biologiczno-Chemicznych – sala 0.38 na parterze (główne wejście, później na lewo), ul. Żwirki i Wigury 101, Warszawa.

W spotkaniu ze strony Spółki udział wezmą:

Marcin Szumowski – CEO,

Sławomir Broniarek – CFO,

Anna Krause – Dyrektor Development,

Paweł Dobrzański – Dyrektor Biologii,

Nicolas Beuzen – Dyrektor ds. Rozwoju Biznesu

Kontakt do działu relacji inwestorskich:
Katarzyna Mucha, m: +48 697 613 712, t: +48 22 440 1 440, @: katarzyna.mucha@ccgroup.pl

Michał Wierzchowski, m: +48 531 613 067, t: +48 22 440 1 440, @: michal.wierzchowski@ccgroup.pl

Magda KućmaSpotkanie z inwestorami 2.07.2019
Czytaj więcej

OncoArendi Therapeutics na międzynarodowej konferencji BIO w USA

W dniach 3-6 czerwca 2019 r. zespół OncoArendi Therapeutics będzie promował swoje programy badawcze na zorganizowanej przez Biotechnology Innovation Organization (BIO) Międzynarodowej Konferencji w Filadelfii, USA, jednej z najważniejszych imprez branży biotechnologicznej i farmaceutycznej na świecie. W konferencji zapowiedziało udział ponad 16 tysięcy uczestników z 67 krajów.

W trakcie ponad 40-tu zaplanowanych i oficjalnie potwierdzonych spotkań bilateralnych (One-on-One Partnering) Spółka reprezentowana przez Marcina Szumowskiego (Prezes Zarządu), Nicolasa Beuzen (Dyrektor ds. Rozwoju Biznesu) oraz Pawła Dobrzańskiego (Dyrektor Biologii) będzie promowała swoje dwa najbardziej zaawansowane programy badawcze celem ich licencjonowania lub nawiązania współpracy biznesowo-naukowej:

  • Związek OATD-01 – inhibitor chitynaz, kandydat na lek w terapii chorób włóknieniowych o podłożu zapalnym, obecnie kończący fazę Ib rozwoju klinicznego; oraz
  • Związek OATD-02 – inhibitor arginazy, potencjalny lek w terapii chorób nowotworowych, w chwili obecnej znajdujący się w końcowym stadium formalnego rozwoju przedklinicznego.

– Podczas tego wydarzenia spotkamy się z nowymi firmami potencjalnie zainteresowanymi prawami globalnymi lub regionalnymi (np. dotyczącymi wyłącznie rynku azjatyckiego) a także będziemy kontynuowali toczące się rozmowy, zainicjowane podczas poprzednich konferencji (w tym objęte klauzulą poufności). Ponadto będziemy poszukiwali potencjalnych możliwości licencjonowania („in-licensing”) nowych cząsteczek, które mogłyby uzupełnić nasz portfel programów badawczych (B+R). – mówi Marcin Szumowski, CEO OncoArendi Therapeutics.

Trzymamy rękę na pulsie globalnego rynku biotechnologicznego, który w ostatnich latach rośnie w coraz szybszym tempie. Pojawia się wiele innowacyjnych koncepcji – w tym również w obszarze rozwijanych przez nas programów badawczych opartych o blokowanie nowych celów terapeutycznych, jakimi są białka z rodziny deubikwitynaz (o potencjalnym zastosowaniu  w szeregu różnych terapii, na przykład w terapiach przeciwnowotworowych). O oczekiwaniach związanych z inhibitorami deubikwitynaz w leczeniu wielu chorób świadczy fakt, iż szereg firm biotechnologicznych średniej wielkości również rozpoczęło badania w tym obszarze.

Więcej informacji o konferencji BIO 2019 na stronie: https://convention.bio.org/2019/

Magda KućmaOncoArendi Therapeutics na międzynarodowej konferencji BIO w USA
Czytaj więcej

Prezentacja OncoArendi Therapeutics z konferencji „GPW Innovation Day”

2 kwietnia uczestniczyliśmy w konferencji „GPW Innovation Day”, na której spotykaliśmy się z inwestorami instytucjonalnymi i indywidualnymi.

Zachęcamy do zapoznania się z prezentacją spółki OncoArendi, którą pokazywaliśmy na konferencji: Prezentacja OAT do pobrania

Na stronie DM Vestor dostępny jest także specjalny raport analityczny poświęcony spółkom biorącym udział w „GPW Innovation Day”, do pobrania:  http://vestor.pl/wp-content/uploads/2019/04/Raport_GPW_Innovation_Day_II_edycja_2.04.2019.pdf

Dziękujemy inwestorom za liczne przybycie i zainteresowanie spółką OncoArendi, a Giełdzie Papierów Wartościowych i DM Vestor za organizację konferencji.

 

 

Magda KućmaPrezentacja OncoArendi Therapeutics z konferencji „GPW Innovation Day”
Czytaj więcej

OncoArendi Therapeutics zdobywa nagrodę w konkursie Giełdowa Spółka Roku 2018

W organizowanym przez gazetę Puls Biznesu i portal Bankier.pl rankingu Giełdowa Spółka Roku, spółka OncoArendi Therapeutics zajęła drugie miejsce w kategorii „Innowacyjność produktów i usług”.  

„Cieszymy się z wyróżnienia i wysokiej oceny przez środowisko rynku kapitałowego prowadzonych przez OncoArendi Therapeutics  innowacyjnych badań nad wynalezieniem nowych leków. To duży sukces dla spółki, która od niespełna roku jest notowana na giełdzie, a mimo to pokonała w rankingu wiele większych firm, z dużo dłuższym stażem giełdowym.  Nagroda jest zasługą całego zespołu OncoArendi, którego pasja i zaangażowanie oraz codzienna, ciężka praca przybliża nas do wyznaczonego celu” – mówi Marcin Szumowski, prezes i znaczący akcjonariusz OncoArendi Therapeutics.

Ranking powstał na bazie ankiet wysłanych do blisko 100 analityków, zarządzających i maklerów, którzy typowali najlepsze według nich spółki notowane na GPW w Warszawie i oceniali je w pięciu kategoriach: kompetencje zarządu, relacje z inwestorami, sukces w 2018 r., perspektywy rozwoju oraz innowacyjność produktów i usług.

W ogólnym rankingu OncoArendi Therapeutics znajduje się w czołówce 30 najwyżej ocenionych spółek z głównego rynku GPW i zostało sklasyfikowane na 21 miejscu.

Informacje o Rankingu na stornie: https://www.pb.pl/gsr/o-rankingu

Magda KućmaOncoArendi Therapeutics zdobywa nagrodę w konkursie Giełdowa Spółka Roku 2018
Czytaj więcej

Badania kliniczne cząsteczki OATD-01 wejdą w kolejną fazę

OncoArendi Therapeutics S.A., innowacyjna firma biotechnologiczna specjalizującą się w poszukiwaniu, rozwoju i komercjalizacji nowych leków stosowanych w terapii chorób zapalnych i nowotworowych, w dniu 9 stycznia br. otrzymała z niemieckiego Państwowego Instytutu ds. Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM) zgodę na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 1b dla związku OATD-01.

W ubiegłym roku z sukcesem zakończyły się badania kliniczne fazy 1a cząsteczki OATD-01, która została podana po raz pierwszy człowiekowi (First-in Human). Badania były prowadzone w wyspecjalizowanym ośrodku w Niemczech.

Pozwolenie na przeprowadzenie badań zostało przekazane przez BfArM do bawarskiej Komisji Etycznej, od której OncoArendi Therapeutics oczekuje teraz odrębnego zezwolenia na rozpoczęcie badań klinicznych fazy 1b .

– Spodziewamy się, że mając dopuszczenie od BfArM decyzja Komisji Etycznej będzie pozytywna i wkrótce rozpoczniemy badania. Badania kliniczne fazy 1b cząsteczki OATD-01 będą polegały na wielokrotnym podawaniu wzrastającej dawki zdrowym ochotnikom, aby potwierdzić jej bezpieczeństwo i brak istotnych efektów ubocznych. Badanie będzie realizowane w Niemczech w tym samym ośrodku w którym przeprowadziliśmy fazę 1a. Naszym celem jest zakończenie i podsumowanie wyników badań fazy 1b na przełomie drugiego i trzeciego kwartału 2019 roku – mówi Marcin Szumowski, prezes i znaczący akcjonariusz OncoArendi Therapeutics.

Po pozytywnym zakończeniu fazy 1b dla związku OATD-01, kolejnym etapem badań klinicznych jest druga faza kliniczna – czyli podawanie cząsteczki pacjentom. Jej rozpoczęcie możliwe jest jeszcze w tym roku. – Na tym etapie bylibyśmy w korzystnym momencie do rozpoczęcia komercjalizacji projektu, czyli podpisania umowy partneringowej z dużą firmą farmaceutyczną. Możliwe jest jednak, że w celu podniesienia wyceny projektu zdecydujemy się na podpisanie umowy licencyjnej dopiero wtedy, gdy będziemy dysponowali wynikami badań potwierdzającymi wstępny efekt terapeutyczny u pacjentów, ponieważ zwiększy to wartość programu – mówi Marcin Szumowski.

OATD-01 jest nowym, niesterydowym preparatem, opracowanym przez OncoArendi Therapeutics w celu leczenia astmy, sarkoidozy oraz samoistnego włóknienia płuc.

Potencjalne zastosowania lecznicze OATD‑01 to choroby rzadkie, stanowiące niezaspokojone potrzeby medyczne na świecie, takie jak sarkoidoza oraz idiopatyczne włóknienie płuc, jak również wybrane grupy pacjentów cierpiących na sterydo-oporną astmę oskrzelową. Związek OATD-01 może hamować proces zapalny w drogach oddechowych i proces zmian tkanek, prowadzący do ich włóknienia. Dzięki temu może stanowić szansę na leczenie dla tych pacjentów, u których dotychczasowe terapie były mało skuteczne lub dla których dotychczas nie opracowano odpowiednich leków.

***

O OncoArendi Therapeutics:

Spółka OncoArendi Therapeutics S.A. to innowacyjna firma biotechnologiczna specjalizująca się w poszukiwaniu, rozwoju i komercjalizacji nowych leków stosowanych w terapii chorób układu oddechowego i nowotworów. Model biznesowy OncoArendi Therapeutics polega na odkrywaniu i rozwoju nowych cząsteczek terapeutycznych, a następnie sprzedaży praw do opracowanych leków koncernom farmaceutycznym. Spółka rozwija projekty potencjalnych leków pierwszych (ang. first-in-class) lub najlepszych (ang. best-in-class) w swojej kategorii, które dotyczą chorób stanowiących obecnie niezaspokojone potrzeby medyczne. Na rozwój prowadzonych obecnie projektów badawczych OncoArendi Therapeutics pozyskało dotychczas środki od inwestorów prywatnych oraz w trybie konkursowym z licznych grantów współfinansowanych ze środków krajowych, funduszy UE, programu Horyzont 2020 oraz Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH) w USA. W marcu 2018 roku spółka OncoArendi Therapeutics przeprowadziła z sukcesem pierwszą publiczną emisję akcji (IPO) z której pozyskała 58 mln PLN na dalszy rozwój projektów biotechnologicznych. Spółka zadebiutowała na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie w dniu 19 kwietnia 2018 r.

Więcej informacji: https://oncoarendi.com/pl/o-firmie/

Dodatkowych informacji udziela:

Kontakt dla mediów:

Michał Wierzchowski, cc group

tel. +48 531 613 067

e-mail: michal.wierzchowski@ccgroup.pl

Kontakt dla inwestorów:

Katarzyna Mucha, cc group

tel. +48 697 613 712

e-mail: katarzyna.mucha@ccgroup.pl

Magda KućmaBadania kliniczne cząsteczki OATD-01 wejdą w kolejną fazę
Czytaj więcej

Zapraszamy na wykład prof. Barta Lambrechta „Spontaneous protein crystallization as a drug target in asthma and beyond”, 16.11.2018, CNBCH, Aula B, 9:30

OncoArendi Therapeutics SA wraz z Centrum Nauk Biologiczno-Chemicznych UW serdecznie zapraszają na wykład pt.:

„Spontaneous protein crystallization as a drug target in asthma and beyond”

który odbędzie się w piątek, 16 listopada 2018 o godz. 9:30, CNBCh UW, ul. Żwirki i Wigury 101, Aula B.

Wykład wygłosi prof. Bart Lambrecht – światowej sławy specjalista w dziedzinie immunologii i chorób zapalnych (Center for Inflammation Research, VIB-UGent, Belgia).

Magda KućmaZapraszamy na wykład prof. Barta Lambrechta „Spontaneous protein crystallization as a drug target in asthma and beyond”, 16.11.2018, CNBCH, Aula B, 9:30
Czytaj więcej

Złożenie wniosku o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego fazy 1b dla związku OATD-01.

Spółka OncoArendi Therapeutics w dniu 30 października 2018 r. zwróciła się do niemieckiego Państwowego Instytutu ds. Leków i Wyrobów Medycznych [BfArM] z wnioskiem o wyrażenie zgody na rozpoczęcie badania klinicznego fazy 1b dla związku OATD-01, która polegać będzie na wielokrotnym podaniu kandydata na lek zdrowym ochotnikom w celu oceny bezpieczeństwa i farmakokinetyki związku.

Przejście do fazy 1b jest kolejnym zaplanowanym etapem badań nad związkiem OATD-01. Poprzednia część badań klinicznych – faza 1a została finalnie zakończona we wrześniu 2018 r.

Faza 1b obejmuje badanie bezpieczeństwa i tolerancji leku podawanego wielokrotnie u zdrowych ochotników, w celu określenia zakresu akceptowalnych dawek, które będą mogły być używane w fazie II badań klinicznych.

Pozytywne zakończenie pierwszej fazy będzie oznaczało potwierdzenie bezpieczeństwa leku i możliwość przejścia do II fazy badań klinicznych z udziałem pacjentów, której celem będzie wstępne wykazanie działania terapeutycznego kandydata na lek.

Spółka zakłada, że w całym badaniu fazy 1b weźmie udział 36 zdrowych ochotników, a przewidywalny okres jego trwania wyniesie kilka miesięcy.

Część kliniczna (faza 1a oraz 1b) rozwoju związku OATD-01 jest prowadzona w ramach projektu „Badania przedkliniczne i kliniczne kandydata na innowacyjny lek w terapii astmy i nieswoistych chorób zapalnych jelit” współfinansowanego przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020.

Rozpoczęcie badania klinicznego fazy 1b dla związku OATD-01 wymaga również równoległej zgody bawarskiej Komisji Etycznej. Wniosek w tym zakresie zostanie skierowany do tej Komisji Etycznej w dniu dzisiejszym.

Magda KućmaZłożenie wniosku o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego fazy 1b dla związku OATD-01.
Czytaj więcej

OncoArendi Therapeutics S.A. jest obecne na historycznej Polskiej Wystawie Gospodarczej.

Pierwsza część Polskiej Wystawy Gospodarczej, będąca zapowiedzią jej głównej odsłony w 2019 r., wyeksponowana zostanie w okresie od 28. września do 28. października 2018 roku na Placu Marszałka Józefa Piłsudskiego w Warszawie. Więcej info www.pwg.prezydent.pl/

Polska Wystawa Gospodarcza 2018-2019 jest pierwszą w pełni zrealizowaną, nawiązującą do idei z 1929 roku, wystawą popularyzującą osiągnięcia polskiej gospodarki. To wyjątkowy projekt wystawienniczy, zainicjowany przez Prezydenta RP Andrzeja Dudę. Wystawa w nowoczesny, zaadresowany do szerokiego grona odbiorców sposób, opowie o historii ostatniego 100-lecia polskiej gospodarki oraz przedstawi sukcesy polskiej myśli technicznej i technologicznej.

Jeden z pięciu filarów naszej gospodarki to Nowe Technologie  – rozwój biotechnologii, cyfryzacji, nowych zaawansowanych materiałów i rozwiązań pojawiających się we wszystkich dziedzinach nauki. Osiągnięcia OncoArendi Therapeutics mają istotny wpływ na rozwój polskiej biotechnologii. Firma jest Laureatem Nagrody Gospodarczej Prezydenta RP w kategorii Badania i Rozwój.

Magda KućmaOncoArendi Therapeutics S.A. jest obecne na historycznej Polskiej Wystawie Gospodarczej.
Czytaj więcej

OncoArendi Therapeutics otrzymała raport końcowy z pozytywnymi wynikami zakończonego badania pierwszej fazy klinicznej innowacyjnej cząsteczki OATD-01

OncoArendi Therapeutics S.A., innowacyjna firma biotechnologiczna specjalizującą się
w poszukiwaniu, rozwoju i komercjalizacji nowych leków stosowanych w terapii chorób zapalnych
i nowotworowych, poinformowała że w tym tygodniu podpisano raport końcowy podsumowujący wyniki badania klinicznego pierwszej fazy cząsteczki OATD-01, która została podana po raz pierwszy człowiekowi (First-in Human).

Badanie polegało na jednokrotnym podaniu zdrowym ochotnikom OATD-01 we wzrastającej dawce i było prowadzone w ośrodku wyspecjalizowanym w badaniach klinicznych wczesnych faz koło Monachium w Niemczech. OATD-01 jest nowym, i co istotne, niesterydowym preparatem, opracowanym przez OncoArendi Therapeutics w celu leczenia astmy, sarkoidozy oraz samoistnego włóknienia płuc. OATD-01 był podawany doustnie w formie tabletki, raz dziennie.

OncoArendi Therapeuticsotrzymała wszystkie wymagane pozwolenia na realizację zakończonego badania klinicznego pierwszej fazy typu „First-in Human” od niemieckiego Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (BfArM) oraz Komisji Bioetycznej dla Kraju Związkowego Bawaria. Badanie kliniczne fazy I przeprowadzono jako jednoośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, z udziałem 48 zdrowych mężczyzn otrzymujących doustnie pojedyncze dawki OATD-01.

Celem badania była przede wszystkim ocena bezpieczeństwa i tolerancji po podaniu pojedynczych dawek badanego związku oraz farmakokinetyki, czyli wpływu organizmu na podaną cząsteczkę i farmakodynamiki, rozumianej jako wpływ podawania OATD-01 na cel terapeutyczny.

W raporcie podsumowującym wyniki badania opisano, że pojedyncze doustne dawki 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 400 mg i 600 mg OATD-01 były dobrze tolerowane i wszyscy ochotnicy zakończyli planowo badanie.

– Obecnie przygotowujemy dokumentację do rozpoczęcia kolejnego etapu badań klinicznych pierwszej fazy, które będzie polegało na wielokrotnym podawaniu rosnących dawek OATD-01 zdrowym ochotnikom płci męskiej i żeńskiej. Celem badania będzie ocena tolerancji, farmakokinetyki, farmakodynamiki oraz identyfikacja metabolitów podawanego związku OATD-01. Badanie będzie realizowane w Niemczech i powinno rozpocząć się jesienią tego rokumówi Marcin Szumowski, Prezes Zarządu spółki OncoArendi Therapeutics S.A.

Związek OATD-01 jest małocząsteczkowym inhibitorem dwóch białek – kwaśnej chitynazy ssaków (AMCase) i chitotriozydazy (CHIT1). To pierwszy związek hamujący aktywność enzymów z rodziny chitynaz, który wszedł do fazy rozwoju klinicznego. Do tej pory potencjał terapeutyczny związku OATD-01 wykazały badania przedkliniczne na zwierzętach, między innymi w modelu astmy oraz samoistnego włóknienia płuc.

Potencjalne zastosowania lecznicze OATD‑01 to choroby rzadkie, stanowiące niezaspokojone potrzeby medyczne na świecie, takie jak sarkoidoza oraz idiopatyczne włóknienie płuc, jak również wybrane grupy pacjentów cierpiących na sterydo-oporną astmę oskrzelową. Związek OATD-01 może hamować proces zapalny w drogach oddechowych i proces zmian tkanek, prowadzący do ich włóknienia. Dzięki temu może stanowić szansę na leczenie dla tych pacjentów, u których dotychczasowe terapie były mało skuteczne lub dla których dotychczas nie opracowano odpowiednich leków.

Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), tylko na astmę oskrzelową choruje nawet 300 mln osób, a każdego roku jest ona przyczyną śmierci 250 tys. osób. Nowy lek mógłby się też sprawdzić u chorych na sarkoidozę, gdzie obecnie nie ma żadnego dopuszczonego na rynek leku, lub w idiopatycznym włóknieniu płuc, gdzie śmiertelność jest większa niż w niektórych nowotworach złośliwych.

W związku z tym, potencjał rynkowy i terapeutyczny dla nowego leku jest bardzo duży. Pomimo, że włóknienie płuc oraz sarkoidoza są chorobami sierocymi, o dużo mniejszej populacji chorych na świecie, to stanowią one nadal niezaspokojone potrzeby medyczne, gdzie terapie są albo mało skuteczne i obarczone uciążliwymi efektami ubocznymi (włóknienie płuc) albo nie ma żadnej ukierunkowanej terapii (sarkoidoza).

***

O OncoArendi Therapeutics:

Spółka OncoArendi Therapeutics S.A. to innowacyjna firma biotechnologiczna specjalizująca się w poszukiwaniu, rozwoju i komercjalizacji nowych leków stosowanych w terapii chorób układu oddechowego i nowotworów. Model biznesowy OncoArendi Therapeutics polega na odkrywaniu i rozwoju nowych cząsteczek terapeutycznych, a następnie sprzedaży praw do opracowanych leków koncernom farmaceutycznym. Spółka rozwija projekty potencjalnych leków pierwszych (ang. first-in-class) lub najlepszych (ang. best-in-class) w swojej kategorii, które dotyczą chorób stanowiących obecnie niezaspokojone potrzeby medyczne. Na rozwój prowadzonych obecnie projektów badawczych OncoArendi Therapeutics pozyskało dotychczas środki od inwestorów prywatnych oraz w trybie konkursowym z licznych grantów współfinansowanych ze środków krajowych, funduszy UE, programu Horyzont 2020 oraz Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH) w USA. W marcu 2018 roku spółka OncoArendi Therapeutics przeprowadziła z sukcesem pierwszą publiczną emisję akcji (IPO) z której pozyskała 58 mln PLN na dalszy rozwój projektów biotechnologicznych. Spółka zadebiutowała na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie w dniu 19 kwietnia 2018 r.

Więcej informacji: https://oncoarendi.com/pl/o-firmie/ 


Dodatkowych informacji udziela:

Kontakt dla mediów:

Michał Wierzchowski, cc group

tel. +48 531 613 067

e-mail: michal.wierzchowski@ccgroup.pl

 

Kontakt dla inwestorów:

Katarzyna Mucha, cc group

tel. +48 697 613 712

e-mail: katarzyna.mucha@ccgroup.pl

meatnetadmOncoArendi Therapeutics otrzymała raport końcowy z pozytywnymi wynikami zakończonego badania pierwszej fazy klinicznej innowacyjnej cząsteczki OATD-01
Czytaj więcej