Najnowsza publikacja w renomowanym czasopiśmie Nature Communications współautorstwa naukowców OncoArendi potwierdza, że inhibicja arginazy (ARG1) prowadzi do skutecznego odblokowania przeciwnowotworowej odpowiedzi immunologicznej.

W ostatnich latach naukowcy OncoArendi Therapeutics S.A. (OAT) wraz z naukowcami Zakładu Immunologii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego pracowali wspólnie nad inhibitorem arginazy, który mógłby stać się potencjalnym lekiem w terapii nowotworów. Współpraca prowadzona była przez konsorcjum naukowe, powołane w celu realizacji projektu badawczego, współfinansowanego ze środków krajowych przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju w ramach programu STRATEGMED, a koordynatorem konsorcjum był OAT.

W czerwcu 2017 roku w wyniku przeprowadzonych prac badawczo-rozwojowych w ramach platformy arginazowej Spółka wyłoniła kandydata klinicznego – OATD-02, dla którego rozpoczęła etap formalnego rozwoju przedklinicznego. OATD-02 charakteryzuje się wysoką aktywnością in vitro oraz wykazuje aktywność w zwierzęcych modelach nowotworów: jelita grubego, płuca oraz czerniaka, po podaniu doustnym.

Wspólne prace badawcze pozwoliły pracownikom naukowym Zakładu Immunologii WUM odkryć w trakcie badań translacyjnych, nowy mechanizm blokowania odpowiedzi immunologicznej przez komórki nowotworowe. Prowadząc badania dotyczące raka jajnika, zaobserwowali, że komórki nowotworowe wytwarzają enzym o nazwie arginaza. Od dłuższego czasu wiadomo, że enzym ten poprzez rozkład argininy – jednego z aminokwasów – tworzy niekorzystne mikrośrodowisko dla limfocytów T, komórek układu odpornościowego. Przy braku argininy limfocyty T nie mogą ulec aktywacji po rozpoznaniu cząsteczek (antygenów) wytwarzanych przez komórki raka, co z kolei jest niezbędne dla prawidłowego przeciwnowotworowego działania tych limfocytów.

W prawidłowych warunkach do rozpoznania antygenu przez limfocyty T dochodzi w węzłach limfatycznych (zwanych też chłonnymi). W narządach tych znajdują się komórki dendrytyczne, które są profesjonalnymi komórkami prezentującymi antygeny limfocytom T. Rozpoznanie antygenu indukuje intensywne podziały limfocytów, aby w zwiększonej liczbie i po przekształceniu się w komórki efektorowe mogły one dotrzeć do guza nowotworowego, rozpoznać antygeny nowotworowe i zniszczyć komórki raka.

To co dotychczas nie było do końca zrozumiałe, to w jaki sposób arginaza, wytwarzana lokalnie w guzie, może hamować proliferację (intensywne namnażanie się) limfocytów, szczególnie że proliferacja odbywa się w odległych od tego guza węzłach limfatycznych. Naukowcy Zakładu Immunologii odkryli, że arginaza w komórkach nowotworowych „pakowana” jest w drobne, otoczone błoną komórkową mikropęcherzyki, które wnikają do naczyń limfatycznych i docierają do węzłów, w których są pobierane przez komórki dendrytyczne. Arginaza rozpoczyna wówczas rozkładanie argininy i hamuje rozwój swoistej odpowiedzi immunologicznej, która mogłaby doprowadzić do zniszczenia raka. Zjawisko to porównać można do wysyłania przez komórki rakowe e-maili zawierających złośliwe oprogramowanie, które nieświadome zagrożenia komórki dendrytyczne otwierają, uruchamiając katastrofę – sparaliżowane brakiem argininy limfocyty T nie mogą ulec aktywacji nawet, jeśli potrafiłyby rozpoznać i zniszczyć komórki rakowe. Wyniki tych badań ukazały się w prestiżowym czasopiśmie naukowym Nature Communications, a pełna i bezpłatna wersja artykułu jest dostępna pod adresem – https://www.nature.com/articles/s41467-019-10979-3

W przyszłym roku OncoArendi Therapeutics planuje rozpoczęcie badań klinicznych I fazy ze związkiem OATD-02, inhibitorem arginazy opracowanym we współpracy z ZI WUM.

Magda KućmaNajnowsza publikacja w renomowanym czasopiśmie Nature Communications współautorstwa naukowców OncoArendi potwierdza, że inhibicja arginazy (ARG1) prowadzi do skutecznego odblokowania przeciwnowotworowej odpowiedzi immunologicznej.
Czytaj więcej

Spotkanie z inwestorami 2.07.2019

Spółka OncoArendi Therapeutics organizuje spotkanie poświęcone aktualizacji informacji dotyczących prowadzonych programów badawczych, podsumowaniu rozmów z zakresu business development (w tym m.in. w ramach BIO International Convention 2019 w Filadelfii, USA) oraz omówieniu bieżących spraw operacyjnych spółki.

Spotkanie odbędzie się w dniu 2 lipca 2019 roku (wtorek) o godzinie 12:00 w siedzibie spółki: Kampus UW Centrum Nauk Biologiczno-Chemicznych – sala 0.38 na parterze (główne wejście, później na lewo), ul. Żwirki i Wigury 101, Warszawa.

W spotkaniu ze strony Spółki udział wezmą:

Marcin Szumowski – CEO,

Sławomir Broniarek – CFO,

Anna Krause – Dyrektor Development,

Paweł Dobrzański – Dyrektor Biologii,

Nicolas Beuzen – Dyrektor ds. Rozwoju Biznesu

Kontakt do działu relacji inwestorskich:
Katarzyna Mucha, m: +48 697 613 712, t: +48 22 440 1 440, @: katarzyna.mucha@ccgroup.pl

Michał Wierzchowski, m: +48 531 613 067, t: +48 22 440 1 440, @: michal.wierzchowski@ccgroup.pl

Magda KućmaSpotkanie z inwestorami 2.07.2019
Czytaj więcej

OncoArendi Therapeutics na międzynarodowej konferencji BIO w USA

W dniach 3-6 czerwca 2019 r. zespół OncoArendi Therapeutics będzie promował swoje programy badawcze na zorganizowanej przez Biotechnology Innovation Organization (BIO) Międzynarodowej Konferencji w Filadelfii, USA, jednej z najważniejszych imprez branży biotechnologicznej i farmaceutycznej na świecie. W konferencji zapowiedziało udział ponad 16 tysięcy uczestników z 67 krajów.

W trakcie ponad 40-tu zaplanowanych i oficjalnie potwierdzonych spotkań bilateralnych (One-on-One Partnering) Spółka reprezentowana przez Marcina Szumowskiego (Prezes Zarządu), Nicolasa Beuzen (Dyrektor ds. Rozwoju Biznesu) oraz Pawła Dobrzańskiego (Dyrektor Biologii) będzie promowała swoje dwa najbardziej zaawansowane programy badawcze celem ich licencjonowania lub nawiązania współpracy biznesowo-naukowej:

  • Związek OATD-01 – inhibitor chitynaz, kandydat na lek w terapii chorób włóknieniowych o podłożu zapalnym, obecnie kończący fazę Ib rozwoju klinicznego; oraz
  • Związek OATD-02 – inhibitor arginazy, potencjalny lek w terapii chorób nowotworowych, w chwili obecnej znajdujący się w końcowym stadium formalnego rozwoju przedklinicznego.

– Podczas tego wydarzenia spotkamy się z nowymi firmami potencjalnie zainteresowanymi prawami globalnymi lub regionalnymi (np. dotyczącymi wyłącznie rynku azjatyckiego) a także będziemy kontynuowali toczące się rozmowy, zainicjowane podczas poprzednich konferencji (w tym objęte klauzulą poufności). Ponadto będziemy poszukiwali potencjalnych możliwości licencjonowania („in-licensing”) nowych cząsteczek, które mogłyby uzupełnić nasz portfel programów badawczych (B+R). – mówi Marcin Szumowski, CEO OncoArendi Therapeutics.

Trzymamy rękę na pulsie globalnego rynku biotechnologicznego, który w ostatnich latach rośnie w coraz szybszym tempie. Pojawia się wiele innowacyjnych koncepcji – w tym również w obszarze rozwijanych przez nas programów badawczych opartych o blokowanie nowych celów terapeutycznych, jakimi są białka z rodziny deubikwitynaz (o potencjalnym zastosowaniu  w szeregu różnych terapii, na przykład w terapiach przeciwnowotworowych). O oczekiwaniach związanych z inhibitorami deubikwitynaz w leczeniu wielu chorób świadczy fakt, iż szereg firm biotechnologicznych średniej wielkości również rozpoczęło badania w tym obszarze.

Więcej informacji o konferencji BIO 2019 na stronie: https://convention.bio.org/2019/

Magda KućmaOncoArendi Therapeutics na międzynarodowej konferencji BIO w USA
Czytaj więcej

Prezentacja OncoArendi Therapeutics z konferencji „GPW Innovation Day”

2 kwietnia uczestniczyliśmy w konferencji „GPW Innovation Day”, na której spotykaliśmy się z inwestorami instytucjonalnymi i indywidualnymi.

Zachęcamy do zapoznania się z prezentacją spółki OncoArendi, którą pokazywaliśmy na konferencji: Prezentacja OAT do pobrania

Na stronie DM Vestor dostępny jest także specjalny raport analityczny poświęcony spółkom biorącym udział w „GPW Innovation Day”, do pobrania:  http://vestor.pl/wp-content/uploads/2019/04/Raport_GPW_Innovation_Day_II_edycja_2.04.2019.pdf

Dziękujemy inwestorom za liczne przybycie i zainteresowanie spółką OncoArendi, a Giełdzie Papierów Wartościowych i DM Vestor za organizację konferencji.

 

 

Magda KućmaPrezentacja OncoArendi Therapeutics z konferencji „GPW Innovation Day”
Czytaj więcej

OncoArendi Therapeutics zdobywa nagrodę w konkursie Giełdowa Spółka Roku 2018

W organizowanym przez gazetę Puls Biznesu i portal Bankier.pl rankingu Giełdowa Spółka Roku, spółka OncoArendi Therapeutics zajęła drugie miejsce w kategorii „Innowacyjność produktów i usług”.  

„Cieszymy się z wyróżnienia i wysokiej oceny przez środowisko rynku kapitałowego prowadzonych przez OncoArendi Therapeutics  innowacyjnych badań nad wynalezieniem nowych leków. To duży sukces dla spółki, która od niespełna roku jest notowana na giełdzie, a mimo to pokonała w rankingu wiele większych firm, z dużo dłuższym stażem giełdowym.  Nagroda jest zasługą całego zespołu OncoArendi, którego pasja i zaangażowanie oraz codzienna, ciężka praca przybliża nas do wyznaczonego celu” – mówi Marcin Szumowski, prezes i znaczący akcjonariusz OncoArendi Therapeutics.

Ranking powstał na bazie ankiet wysłanych do blisko 100 analityków, zarządzających i maklerów, którzy typowali najlepsze według nich spółki notowane na GPW w Warszawie i oceniali je w pięciu kategoriach: kompetencje zarządu, relacje z inwestorami, sukces w 2018 r., perspektywy rozwoju oraz innowacyjność produktów i usług.

W ogólnym rankingu OncoArendi Therapeutics znajduje się w czołówce 30 najwyżej ocenionych spółek z głównego rynku GPW i zostało sklasyfikowane na 21 miejscu.

Informacje o Rankingu na stornie: https://www.pb.pl/gsr/o-rankingu

Magda KućmaOncoArendi Therapeutics zdobywa nagrodę w konkursie Giełdowa Spółka Roku 2018
Czytaj więcej

Badania kliniczne cząsteczki OATD-01 wejdą w kolejną fazę

OncoArendi Therapeutics S.A., innowacyjna firma biotechnologiczna specjalizującą się w poszukiwaniu, rozwoju i komercjalizacji nowych leków stosowanych w terapii chorób zapalnych i nowotworowych, w dniu 9 stycznia br. otrzymała z niemieckiego Państwowego Instytutu ds. Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM) zgodę na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 1b dla związku OATD-01.

W ubiegłym roku z sukcesem zakończyły się badania kliniczne fazy 1a cząsteczki OATD-01, która została podana po raz pierwszy człowiekowi (First-in Human). Badania były prowadzone w wyspecjalizowanym ośrodku w Niemczech.

Pozwolenie na przeprowadzenie badań zostało przekazane przez BfArM do bawarskiej Komisji Etycznej, od której OncoArendi Therapeutics oczekuje teraz odrębnego zezwolenia na rozpoczęcie badań klinicznych fazy 1b .

– Spodziewamy się, że mając dopuszczenie od BfArM decyzja Komisji Etycznej będzie pozytywna i wkrótce rozpoczniemy badania. Badania kliniczne fazy 1b cząsteczki OATD-01 będą polegały na wielokrotnym podawaniu wzrastającej dawki zdrowym ochotnikom, aby potwierdzić jej bezpieczeństwo i brak istotnych efektów ubocznych. Badanie będzie realizowane w Niemczech w tym samym ośrodku w którym przeprowadziliśmy fazę 1a. Naszym celem jest zakończenie i podsumowanie wyników badań fazy 1b na przełomie drugiego i trzeciego kwartału 2019 roku – mówi Marcin Szumowski, prezes i znaczący akcjonariusz OncoArendi Therapeutics.

Po pozytywnym zakończeniu fazy 1b dla związku OATD-01, kolejnym etapem badań klinicznych jest druga faza kliniczna – czyli podawanie cząsteczki pacjentom. Jej rozpoczęcie możliwe jest jeszcze w tym roku. – Na tym etapie bylibyśmy w korzystnym momencie do rozpoczęcia komercjalizacji projektu, czyli podpisania umowy partneringowej z dużą firmą farmaceutyczną. Możliwe jest jednak, że w celu podniesienia wyceny projektu zdecydujemy się na podpisanie umowy licencyjnej dopiero wtedy, gdy będziemy dysponowali wynikami badań potwierdzającymi wstępny efekt terapeutyczny u pacjentów, ponieważ zwiększy to wartość programu – mówi Marcin Szumowski.

OATD-01 jest nowym, niesterydowym preparatem, opracowanym przez OncoArendi Therapeutics w celu leczenia astmy, sarkoidozy oraz samoistnego włóknienia płuc.

Potencjalne zastosowania lecznicze OATD‑01 to choroby rzadkie, stanowiące niezaspokojone potrzeby medyczne na świecie, takie jak sarkoidoza oraz idiopatyczne włóknienie płuc, jak również wybrane grupy pacjentów cierpiących na sterydo-oporną astmę oskrzelową. Związek OATD-01 może hamować proces zapalny w drogach oddechowych i proces zmian tkanek, prowadzący do ich włóknienia. Dzięki temu może stanowić szansę na leczenie dla tych pacjentów, u których dotychczasowe terapie były mało skuteczne lub dla których dotychczas nie opracowano odpowiednich leków.

***

O OncoArendi Therapeutics:

Spółka OncoArendi Therapeutics S.A. to innowacyjna firma biotechnologiczna specjalizująca się w poszukiwaniu, rozwoju i komercjalizacji nowych leków stosowanych w terapii chorób układu oddechowego i nowotworów. Model biznesowy OncoArendi Therapeutics polega na odkrywaniu i rozwoju nowych cząsteczek terapeutycznych, a następnie sprzedaży praw do opracowanych leków koncernom farmaceutycznym. Spółka rozwija projekty potencjalnych leków pierwszych (ang. first-in-class) lub najlepszych (ang. best-in-class) w swojej kategorii, które dotyczą chorób stanowiących obecnie niezaspokojone potrzeby medyczne. Na rozwój prowadzonych obecnie projektów badawczych OncoArendi Therapeutics pozyskało dotychczas środki od inwestorów prywatnych oraz w trybie konkursowym z licznych grantów współfinansowanych ze środków krajowych, funduszy UE, programu Horyzont 2020 oraz Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH) w USA. W marcu 2018 roku spółka OncoArendi Therapeutics przeprowadziła z sukcesem pierwszą publiczną emisję akcji (IPO) z której pozyskała 58 mln PLN na dalszy rozwój projektów biotechnologicznych. Spółka zadebiutowała na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie w dniu 19 kwietnia 2018 r.

Więcej informacji: https://oncoarendi.com/pl/o-firmie/

Dodatkowych informacji udziela:

Kontakt dla mediów:

Michał Wierzchowski, cc group

tel. +48 531 613 067

e-mail: michal.wierzchowski@ccgroup.pl

Kontakt dla inwestorów:

Katarzyna Mucha, cc group

tel. +48 697 613 712

e-mail: katarzyna.mucha@ccgroup.pl

Magda KućmaBadania kliniczne cząsteczki OATD-01 wejdą w kolejną fazę
Czytaj więcej

Zapraszamy na wykład prof. Barta Lambrechta „Spontaneous protein crystallization as a drug target in asthma and beyond”, 16.11.2018, CNBCH, Aula B, 9:30

OncoArendi Therapeutics SA wraz z Centrum Nauk Biologiczno-Chemicznych UW serdecznie zapraszają na wykład pt.:

„Spontaneous protein crystallization as a drug target in asthma and beyond”

który odbędzie się w piątek, 16 listopada 2018 o godz. 9:30, CNBCh UW, ul. Żwirki i Wigury 101, Aula B.

Wykład wygłosi prof. Bart Lambrecht – światowej sławy specjalista w dziedzinie immunologii i chorób zapalnych (Center for Inflammation Research, VIB-UGent, Belgia).

Magda KućmaZapraszamy na wykład prof. Barta Lambrechta „Spontaneous protein crystallization as a drug target in asthma and beyond”, 16.11.2018, CNBCH, Aula B, 9:30
Czytaj więcej

Złożenie wniosku o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego fazy 1b dla związku OATD-01.

Spółka OncoArendi Therapeutics w dniu 30 października 2018 r. zwróciła się do niemieckiego Państwowego Instytutu ds. Leków i Wyrobów Medycznych [BfArM] z wnioskiem o wyrażenie zgody na rozpoczęcie badania klinicznego fazy 1b dla związku OATD-01, która polegać będzie na wielokrotnym podaniu kandydata na lek zdrowym ochotnikom w celu oceny bezpieczeństwa i farmakokinetyki związku.

Przejście do fazy 1b jest kolejnym zaplanowanym etapem badań nad związkiem OATD-01. Poprzednia część badań klinicznych – faza 1a została finalnie zakończona we wrześniu 2018 r.

Faza 1b obejmuje badanie bezpieczeństwa i tolerancji leku podawanego wielokrotnie u zdrowych ochotników, w celu określenia zakresu akceptowalnych dawek, które będą mogły być używane w fazie II badań klinicznych.

Pozytywne zakończenie pierwszej fazy będzie oznaczało potwierdzenie bezpieczeństwa leku i możliwość przejścia do II fazy badań klinicznych z udziałem pacjentów, której celem będzie wstępne wykazanie działania terapeutycznego kandydata na lek.

Spółka zakłada, że w całym badaniu fazy 1b weźmie udział 36 zdrowych ochotników, a przewidywalny okres jego trwania wyniesie kilka miesięcy.

Część kliniczna (faza 1a oraz 1b) rozwoju związku OATD-01 jest prowadzona w ramach projektu „Badania przedkliniczne i kliniczne kandydata na innowacyjny lek w terapii astmy i nieswoistych chorób zapalnych jelit” współfinansowanego przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020.

Rozpoczęcie badania klinicznego fazy 1b dla związku OATD-01 wymaga również równoległej zgody bawarskiej Komisji Etycznej. Wniosek w tym zakresie zostanie skierowany do tej Komisji Etycznej w dniu dzisiejszym.

Magda KućmaZłożenie wniosku o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego fazy 1b dla związku OATD-01.
Czytaj więcej